Cardiopatía congénita crítica

 
Masimo - Neonatal 15645HR CCHD

Las cardiopatías congénitas (CHD) son las malformaciones relacionadas con el parto más comunes.Las CHD críticas (CCHDs) suponen una amenaza para la vida y conforman aproximadamente el 25 % de todas las CHD.2 Los bebés a los que se les da el alta sin una detección correcta de la cardiopatía se encuentran en riesgo de sufrir complicaciones graves en los primeros días o semanas de vida y precisar atención de emergencia,3 e incluso en riesgo de fallecimiento.

Detección de CCHD mediante oximetría de pulso

 

Tradicionalmente, se observaba a los recién nacidos al nacer en busca de evidencias de cardiopatías congénitas (CHD) mediante una evaluación física, y se les monitoreaba para detectar síntomas habituales.1 Hoy en día, los estudios demuestran que estos métodos por sí solos pueden ser poco confiables y no detectar hasta un 36 % de los casos de CHD crítica (CCHD) en recién nacidos antes del alta.4,5 Incorporar la detección mediante oximetría de pulso puede ayudar a diagnosticar CCHD antes de que aparezcan los síntomas en el lactante.6 

En 2011, tras numerosos estudios en los que se observó la utilidad de la oximetría de pulso en la detección de CCHD, un grupo de trabajo se reunió para desarrollar estrategias para la implementación de un proceso de detección de CCHD mediante oximetría de pulso segura, eficaz y eficiente.7 El grupo de trabajo encontró suficientes evidencias como para recomendar el uso de la oximetría de pulso para detectar CCHD. Asimismo, el grupo de trabajo recomendó que la oximetría de pulso se llevase a cabo con oxímetros de pulso tolerantes al movimiento que informen de la saturación de oxígeno funcional (SpO2) y se hayan validado en condiciones de baja perfusión.7

En un estudio reciente, los investigadores descubrieron una disminución del 33 % en las muertes de lactantes por cardiopatía tras la implementación en todo EE. UU. de políticas obligatorias para la detección de CCHD, en comparación con los períodos anteriores y los estados donde no existen estas políticas. Igualmente, se observó un descenso del 21 % en las muertes tempranas de lactantes debidas a otras causas cardíacas/no especificadas.8

 

Masimo - Monitorización de CCHD con programación de oximetría de pulso

¿Por qué es importante utilizar la oximetría de pulso Masimo SET® para la detección de CCHD?

 

La tecnología de extracción de señal Signal Extraction Technology® (SET®) avanzada de Masimo supera las limitaciones de la oximetría de pulso convencional con la capacidad de medir a través del movimiento y baja perfusión. La capacidad para medir en condiciones de movimiento permite a los investigadores y a los médicos obtener mediciones de oximetría de pulso en recién nacidos activos sin necesidad de tener que calmarlos previamente o esperar a que aparezcan formas de onda pletismográficas estables.

Masimo SET® fue también la primera tecnología de oximetría de pulso en recibir la autorización 510(k) de la FDA en el etiquetado, en 2012, para la detección de la CCHD en pacientes recién nacidos.9

Dos estudios independientes afirmaron que los oxímetros de pulso Masimo SET® detectaron aproximadamente 10 veces más eventos verdaderos que otros oxímetros de pulso de próxima generación estudiados.10,11 Sin embargo, lo que es más importante es que, en otro estudio en el que se compara la capacidad de tres tecnologías de oximetría de pulso para detectar eventos hipóxicos, la oximetría de pulso Masimo SET® demostró tener la más alta sensibilidad y especificidad durante condiciones inducidas de movimiento y baja perfusión.12

Rendimiento en condiciones de movimiento y baja perfusión12

Masimo - Rendimiento en condiciones de movimiento y baja perfusión

Masimo SET® tuvo un 3 % de verdaderas alarmas no detectadas y un 5 % de falsas alarmas, en comparación con 43 % y 28 %, respectivamente, para la tecnología de la competencia.12

Los resultados mostrados se calculan combinando los resultados de sensibilidad y especificidad del movimiento generado por una máquina y del movimiento generado por voluntarios.

Mejor sensibilidad en las pruebas para la detección de cardiopatías congénitas críticas en comparación con la valoración clínica por sí sola5

Masimo - Detección de cardiopatías congénitas críticas mejorada

Cuando se combinó con la valoración clínica, Masimo SET® mejoró la sensibilidad de las pruebas para la CCHD al 93 %5.

Se han publicado numerosos estudios importantes sobre la detección de CCHD que utilizaron exclusivamente pulsioxímetros y sensores Masimo SET®, dos de los cuales (59.876 sujetos) fueron la base para la recomendación del grupo de trabajo de CCHD para los protocolos de detección de CCHD.4,7,15 De forma acumulativa, seis de estos estudios representan más de 284.800 lactantes4,5,13-16 e incluyen el mayor estudio de detección de CCHD hasta la fecha, con más de 122.738 sujetos.5 

Estos seis estudios importantes (en los que se utilizó Masimo SET®) llegaron a la conclusión de que la oximetría de pulso, junto con la evaluación clínica, mejoró la sensibilidad de la detección en comparación con realizar solo el examen físico rutinario.4,5,13-16

Masimo_plm-11167a_Rad-97

Además, Masimo SET® mide el índice de perfusión (Pi). Se ha demostrado que incorporar el índice de perfusión en la detección aumenta la sensibilidad de la detección de CCHD en lactantes con perfusión patológicamente baja.4 En un estudio con 10.009 lactantes, cuando se agregó un Pi a la detección de CCHD, la detección reveló anomalías en el 100 % de los recién nacidos con enfermedad obstructiva cardíaca del ventrículo izquierdo (LHOD).13

Cómo detectar la CCHD con oximetría de pulso

 

La detección de CCHD mediante oximetría de pulso se puede implementar fácilmente siguiendo los protocolos recomendados del grupo de trabajo.

La detección se realiza después de las 24 horas de vida, o lo más próximo al alta posible, mediante la medición de la SpO2 preductual en la mano derecha seguida de la medición de la SpO2 postductual en cualquiera de los pies. Basándose en los resultados de las mediciones, el protocolo identificará un resultado de detección positivo o negativo, o recomendará que se repita la detección.7

Masimo - Gráfico de flujo de protocolo Kemper

Aplicación Eve™ para el tamizaje en recién nacidos

 
Masimo - Rad-97 Radical-7 con la aplicación Eve para la detección en recién nacidos

La aplicación Eve está disponible en Rad-97® y Radical-7® Pulse CO-Oximeters®.

Eve combina la oximetría de pulso Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ con instrucciones paso a paso para ayudar a los médicos a realizar las pruebas de detección de CCHD. Eve simplifica el proceso de detección de CCHD, conforme a un protocolo establecido,7 al proporcionar instrucciones visuales, animaciones, un algoritmo de sincronización automática y una visualización detallada y fácil de interpretar de los resultados del proceso de detección. Además, los datos de detección de Eve pueden enviarse automáticamente a registros médicos electrónicos, lo que ayuda a simplificar flujos de trabajo y a reducir el número de errores informados.

Soluciones Masimo para la detección de CCHD mediante oximetría de pulso

 

Masimo ofrece una variedad de oxímetros de pulso y sensores equipados con tecnología SET® para la detección de CCHD. 

Masimo - Imagen de familia de productos con Radical-7 y Rad-97 y Rad-5

Radical-7 y Rad-97 Pulse CO-Oximeters, disponibles con la aplicación Eve para la detección en recién nacidos, se pueden colocar en una base con ruedas portátil para lograr un mejor desplazamiento por las salas e incluyen soluciones de conectividad avanzada que permiten realizar la documentación automatizada de las mediciones de detección en los EMR del hospital. Las soluciones montadas en base con ruedas de Masimo incluyen ruedas que se deslizan suavemente y en silencio, así como una cesta para almacenar sensores y otros suministros, y un soporte para la desinfección de toallitas.

A También hay disponible un oxímetro de pulso portátil Rad-5® que permite realizar una detección rápida y se puede transportar fácilmente entre las salas.

Masimo - Bebé en varios sitios

Los sensores reutilizables de varios sitios (Y-I) con abrazaderas de espuma suave, que se han utilizado en diferentes estudios de detección de CCHD importantes,4,5,13-15 permiten una aplicación y retirada rápidas y cómodas sin molestar a los lactantes.

Masimo - RD SET™ Neo desechable

Los sensores de tipo envoltura de uso para un solo paciente RD SET™ Neo disponen de un cable plano y ligero que descansa cómodamente en el pie o la mano del paciente.

Más información sobre la detección de CCHD con Masimo SET®

 

Referencias:

  1. 1.

    Ewer AK, et al. NIHR Health Technology Assessment Programme: Executive Summaries. 2012. 

  2. 2.

    https://www.cdc.gov/ncbddd/heartdefects/data.html

  3. 3.

    https://www.cdc.gov/ncbddd/heartdefects/cchd-facts.html

  4. 4.

    de-Wahl Granelli A et al. BMJ. 2009;Jan 8;338.

  5. 5.

    Zhao et al. Lancet. 2014 Aug 30;384(9945):747-54.

  6. 6.

    www.thelancet.com/child-adolescent. Published online August 30, 2017 http://dx.doi.org/10.1016/S2352-4642(17)30066-4

  7. 7.

    Kemper AR et al. Pediatrics. 2011 Nov;128(5):e1259-67.

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    Rahi Abouk et al. JAMA. 2017;318(21):2111-2118. doi:10.1001/jama.2017.17627.

  9. 9.

    Masimo 510(k) Summary - K120657

  10. 10.

    Hay WW. J of Perinatol. 2002;22:360-36.

  11. 11.

    Barker SJ. Anesth Analg. 2002;95(4):967-72.

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    Shah N. et al. J Clin Anesth. 2012 Aug;24(5):385-91.

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    de-Wahl Granelli A et al. Acta Paediatr. 2007 Oct;96(10):1455-9.

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    Meberg A et al. Pediatr. 2008 Jun;152(6):761-5.

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    Ewer AK et al. Lancet. 2011 Aug 27;378(9793):785-94.

  16. 16.

    Schena F et al. The Journal of Pediatrics. 2016. Volume 183 , 74-79.

RECURSOS

 

Masimo - Folleto, Detección de CCHD mediante soluciones de oximetría de pulso

Folleto

Masimo - Información del producto de Rad-97 con Eve

Información del producto

Masimo - Guía instructiva, Detección de CCHD

Guía instructiva

Masimo - Información del producto, Masimo SET

Información del producto

Detección mediante oximetría de pulso para cardiopatías congénitas crítica (reseña)
Masimo - Screening with Pulse Oximetry for Early Detection of Neonatal Hypoxemia

Eve ha obtenido la marca de certificación CE. No disponible en EE. UU. 

Para uso profesional. Consulte las instrucciones de uso para obtener información completa de prescripción, que incluye indicaciones, contraindicaciones, advertencias y precauciones.

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